分析无尘车间的质量我们该怎么保证
分析无尘车间的质量我们该怎么保证,说到质量这一块就需要做到严格要求。无尘车间是污染控制的基础,指的也就是把空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染统统排除掉,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在我们需要的范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。那么我们怎样才能够很好的保证无尘车间的质量呢?接下来请往下看:
有关于药品质量保证主要有以下9个方面:
1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。
2.生产和质量控制操作应有明确规定,并采用GMP。
3.明确规定管理职责。
4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。
5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。
6.按规定程序,正确地加工和核查产品。
7.在未驭得受权人签发的合格证以前,药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求,进行生产和质量控制。
8.无尘车间无论在生产厂,在销售中或随后的处理上,药品的储存都应确保有满意的安排,以保证在货架寿命期间药品质量不变。
9.建立完整的自控和质量审查程序,用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性
1. 净化工程安装施工进度目标的逐层分解
1) 净化工程安装施工进度目标的逐层分解是从净化工程安装施工开始前和在净化工程安装施工过程中,逐步地由宏观到微观,由粗到细编制浓度不同的进度计划过程。
2) 在净化工程安装施工过程中对净化工程安装施工进度目标进行动态跟踪和控制
①按照进度控制的要求,收集净化工程安装施工进度实际值。
②定期对净化工程安装施工进度的计划值和实际值进行比较。根据本项目特点,进度的控制周期可定为一旬或半月。比较净化工程安装施工进度的计划值和实际值时应注意,其对应的工程内容应一致,如以里程碑事件的进度目标值或再细化的进度目标值作为进度的计划值,则进度的实际值是相对于里程碑事件或再细化的分项工作的实际进度。
进度的计划值和实际值的比较应是定量的数据比较,比较的成果是进度跟踪和控制报告如编制进度控制的旬、月、季、半年和年度报告等。
③通过净化工程安装施工进度计划值和实际值的比较,如发现进度的偏差,则必须采用相应的纠偏措施进行纠偏.
3)如有必要(即发现原定的净化工程安装施工进度目标不合理,或原定的净化工程安装施工进度目标无法实现等),则调整净化工程安装施工进度目标.
(1)净化工程安装施工成本目标的逐层分解,通过编制净化工程安装施工成本规划,分析和论证净化工程安装施工成本目标实现的可能性,并对净化工程安装施工成本目标进行分解。
(2)在净化工程安装施工过程中对净化工程安装施工成本目标进行动态跟踪和控制
①按照成本控制的要求,收集净化工程安装施工成本的实际值。
②定期对净化工程安装施工成本的计划值和实际值进行比较。
根据本项目特点,进度的控制周期可定为一旬或半月。
净化工程安装施工成本的计划值和实际值的比较包括:
净化工程合同价与投标价中的相应成本项的比较;
净化工程合同价与净化工程安装施工成本规划中的相应成本项的比较;
工程成本规划与实际净化工程安装施工成本中相应成本项的比较;
净化工程合同价与实际净化工程安装施工成本中相应成本项的比较;
净化工程合同价与工程款支付的相应成本项的比较.
③通过净化工程安装施工成本计划值和实际值的比较,如发现成本偏差,则必须采取相应的纠偏措施进行纠偏。
无尘车间传递窗特点
⒈短距离传递窗工作台面采用不锈钢板,平整光洁耐磨
⒉长距离传递窗工作台面采用无动力滚筒,传递物品轻松方便
⒊两侧门设有机械互锁或电子互锁、电子碰锁装置,确保两侧门不能同时处于开启状态。
传递窗
传递窗
4、可根据客户需要,订制各种非标尺寸和落地式传递窗。
⒌风嘴出风口风速高达20s以上。
⒍采用有隔板高效过滤器,过滤效率为:99.99%,确保净化级别。
⒎采用EVA密封材料,密闭性能高。
⒏可配对呼式对讲机